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        新突破!新和成原料藥喜獲進入歐盟市場“金名片“!

        Time:2023-12-15

        近日,公司原料藥產品鹽酸莫西沙星取得EDQM(歐洲藥品質量管理局)頒發的CEP證書(編號:No.CEP 2021-411-Rev 00)。這是公司首次獲得歐盟原料藥CEP證書,該證書意味著我們原料藥產品質量得到了歐洲法規市場的認可,國際高端市場空間將進一步拓展。

        關于CEP

        CEP認證(全稱為“歐洲藥典適用性認證”)是全球門檻最高的藥品認證之一,也是原料藥進入歐盟市場的通行證,素有歐洲市場“綠卡”之稱。CEP證書不僅被所有歐盟成員國承認,而且被其他簽訂了雙邊協定的國家認可。

        關于鹽酸莫西沙星

        鹽酸莫西沙星屬喹諾酮類,是一種安全、高效的廣譜抗菌藥物,對多種細菌和微生物具有強大的抗菌作用。它主要用于治療上下呼吸道感染,包括肺炎、慢性支氣管炎急性發作、急性竇炎等,能有效抑制引起呼吸道感染的病菌活性,緩解感染癥狀并縮短病程,同時也可用于皮膚和軟組織感染。與其他喹諾酮類藥物相比,它具有更強的滲透性和組織穿透力,更容易到達感染部位并保持高濃度。此外,莫西沙星的不良反應相對較少,且不涉及光敏反應,在臨床應用中具有較高的安全性和耐受性。 

        作為一家全球領先的營養健康高新技術企業,新和成從人類健康出發,積極發展原料藥板塊,專注于原料藥與中間體的研發和生產?;诙嗄陙砭毣I務的技術沉淀,我們積極打造高端科研創新平臺,攻克多個核心技術壁壘,成功開發氟烷系列、藥品維生素系列、鹽酸莫西沙星、藥品級Q10 等產品。同時,堅持“客戶需求”導向,實施端到端全生命周期的產品質量管理,以卓越的產品質量和專業的服務,獲得國內和國際市場的廣泛認可。未來,我們將始終堅守化學創造美好生活的夢想,踐行“創新精細化工、改善生活品質”的使命,以匠心打造卓越品質,用科技力量守護人類生命健康。

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